Validación del transporte de medicamentos (180100ES) | |
---|---|
Area Temática: | Inspección sanitaria |
Sede: | Instituto de Ciencias de la Salud |
Fecha de Realización: | 22/02/18 al 23/02/18 |
Horario Lectivo: | Intensivo |
Solicitudes hasta: | 19/02/18 |
Número de Alumnos: | 8 |
Número de Horas: | 12 |
Coordinación: | Pilar Gonzalez Retana |
Profesorado: | Directores Técnicos de entidades de distribución (almacenes mayoristas de distribución y almacenes por contrato) y personal funcionario interviniente en la certificación del cumplimiento de las BPD. |
Objetivos |
Mejorar las habilidades inspectoras en los procedimientos de Certificación del Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (BPD )por las Entidades de Distribución de Medicamentos de Uso Humano |
Contenidos |
1- Aspectos generales de la aplicación de las BPD en el transporte de medicamentos por agencias de transporte y transporte propio (locales, vehículos, contenedores, etiquetado y otros documentos en el envío, trazabilidad) 2 - Análisis de riesgos en el transporte capilar terrestre (pasivo y frío activo). 3 - Cualificación plataformas intercambiadoras y validación del transporte pasivo (Requerimientos plataformas. Requerimientos vehículos. Validación cadena de frío en el transporte de medicamentos ( protocolo, desarrollo de la metodología, mapeos camiones, validación embalaje, validación rutas ). 4 - Monitorización térmica del transporte activo (cualificación cajas. Mapeo térmico. Calibración sondas térmicas. Mantenimiento compresores. Registro continuo de temperatura). 5 - Productos con requerimientos especiales. 6 - Evaluación y seguimiento de proveedores de servicios de transporte. Contrato. Acuerdos técnicos. |
Dirigido a: |
Personal Técnico de la Dirección General de Planificación, Ordenación e Inspección que intervenga en los procedimientos de Verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (BPD ) por las Entidades de Distribución de Medicamentos de Uso Humano |