Buenas Prácticas en Ensayos Clínicos con medicamentos. Inspección (173000ES) | |
---|---|
Area Temática: | Inspección |
Sede: | Instituto de Ciencias de la Salud |
Fecha de Realización: | 04/10/17 al 05/10/17 |
Horario Lectivo: | Intensivo |
Solicitudes hasta: | 15/09/17 |
Número de Alumnos: | 20 |
Número de Horas: | 15 |
Coordinación: | Julián Vieco García |
Profesorado: | 1.- Representante Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios. 2.- Profesorado de la Administración Autonómica. 3.- Representante de otra CCAA con experiencia en inspección de Buenas Practicas Clínicas. |
Objetivos |
Formar al personal de los servicios de inspección sobre la importancia de las Buenas Practicas en los ensayos clínicos y su labor de inspección en esta materia poco conocida. |
Contenidos |
- Revisión de la normativa Europea, Estatal y Autonómica. - Papel de la Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios. - Papel de los Comités Éticos de investigación clínica - Labor de Inspección de la Administración Sanitaria Estatal y Autonómica |
Dirigido a: |
1.- Inspectores Farmacéuticos. 2.- Inspectores Sanitarios. |