Junta Castilla La Mancha Castilla la Mancha

Buenas Prácticas en Ensayos Clínicos con medicamentos. Inspección (173000ES)
Area Temática: Inspección
Sede: Instituto de Ciencias de la Salud
Fecha de Realización: 04/10/17 al 05/10/17
Horario Lectivo: Intensivo
Solicitudes hasta: 15/09/17
Número de Alumnos: 20
Número de Horas: 15
Coordinación: Julián Vieco García
Profesorado: 1.- Representante Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios. 2.- Profesorado de la Administración Autonómica. 3.- Representante de otra CCAA con experiencia en inspección de Buenas Practicas Clínicas.

Objetivos
Formar al personal de los servicios de inspección sobre la importancia de las Buenas Practicas en los ensayos clínicos y su labor de inspección en esta materia poco conocida.
Contenidos
- Revisión de la normativa Europea, Estatal y Autonómica.
- Papel de la Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios.
- Papel de los Comités Éticos de investigación clínica
- Labor de Inspección de la Administración Sanitaria Estatal y Autonómica
Dirigido a:
1.- Inspectores Farmacéuticos.
2.- Inspectores Sanitarios.